Dakarmidi – La société de biotechnologie Moderna a préparé les premières doses de vaccins au début de l’année 2020. Dès le 7 février de cette année, elle avait fabriqué les premiers flacons pour injection.
Il s’agit d’une avancée technologique très rapide, si l’on considère que le début des infections COVID-19 a eu lieu entre novembre et décembre 2019, en Chine. C’est le génie génétique qui a accéléré le processus.
Ce vaccin contre les coronavirus est basé sur une méthodologie biotechnologique appelée ARNm. En termes simples, il s’agit d’un séquençage de l’ARN du virus sans la présence du virus en laboratoire.
En d’autres termes, la société a recréé l’information génétique du SRAS-CoV-2 avec les données qu’elle a obtenues des scientifiques chinois qui ont isolé le génome en premier lieu. Il s’agit d’un processus presque entièrement théorique.
Le 4 mars, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le début de la phase 1 de l’expérience. La société a placé les premiers flacons chez l’homme le 16 mars 2020 et a ainsi commencé la première phase du vaccin contre le coronavirus.
De la phase 1 à la phase 2
L’essai de phase 1 du vaccin contre le coronavirus a été établi comme un essai ouvert. Dans ce type d’expérience, tant les sujets étudiés que les chercheurs sont au courant de toutes les informations.
Les groupes injectés ont été divisés en trois, qui ont reçu des doses de 25, 100 et 250 microgrammes, respectivement. Le temps d’attente minimum était de 6 semaines pour les résultats préliminaires. Cet intervalle a été respecté à la fin du mois d’avril.
Le vaccin a été testé sur des adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Comme pour les expériences de la phase 1, l’objectif est d’établir la sécurité du produit, c’est-à-dire qu’il ne génère pas d’effets indésirables ou d’événements d’une puissance mortelle.
Le 27 avril, Moderna avait déposé des documents auprès de la FDA pour demander l’approbation de la phase 2 du vaccin contre le coronavirus. Il y a quelques mois, le 7 mai 2020, cette phase a été approuvée.
Qu’est-ce que la phase 2 des essais ?
La différence substantielle entre les essais de la phase 1 et de la phase 2 est l’objectif. Alors que le premier se concentre sur la sécurité du matériel à tester, le second vise à établir l’efficacité.
Au cours de la phase 1, la question des effets négatifs se pose. En général, peu de sujets sont concernés, car la seule chose à faire est d’établir que le produit à étudier ne provoque pas d’effets secondaires.
En revanche, la question qui se pose dans la phase 2 est de savoir si la substance fonctionne ou non. La participation des sujets est généralement plus importante qu’à l’étape précédente. Cette phase dure un peu plus longtemps, afin de recueillir des données pour en soutenir l’efficacité.
Les prochaines étapes du vaccin contre les coronavirus
Une fois que la sécurité et l’efficacité du vaccin contre les coronavirus sont établies, l’étape suivante est la phase 3. La société Moderna espère être prête pour ce développement au début de l’été, en juillet ou en août.
La phase 3 de l’expérimentation consiste, presque toujours, à comparer le produit avec d’autres options disponibles. Le but étant d’établir s’il vaut la peine de le lancer. Dans ce cas, le facteur déterminant sera de savoir si le vaccin est capable de générer un effet positif et protecteur dans le monde, ou s’il n’apporterait rien.
Nous ne devrions pas nous être trop pressés de cette recherche. Le développement d’un médicament fiable est lent et n’est pas toujours couronné de succès.
Si le calendrier a été accéléré par l’éventualité de la COVID-19, les semaines nécessaires pour tester le vaccin restent les mêmes. Il est illusoire de s’attendre à ce que, dans quelques semaines, nous ayons des doses à vacciner partout sur la planète.
Nous devrons attendre et suivre de près les rapports préliminaires qui seront publiés. Vient ensuite l’étape de la distribution et de l’application, qui varie selon les zones géographiques. Les études se poursuivent, nous devons être patients
